Anvisa apreende 1 milhão de produtos e suspende laboratório de manipulação em SC

Por Redação Goiás Agora

O estado de Santa Catarina foi novamente cenário de uma grande operação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Nesta segunda-feira (23), a autarquia suspendeu todos os produtos estéreis (manipulados) fabricados pelo Laboratório de Manipulação Biometil, localizado em Florianópolis, após a apreensão de mais de um milhão de produtos irregulares.

Em comunicado oficial, a agência informou que a ação, realizada em conjunto com a Vigilância Sanitária local, flagrou uma série de medicamentos e compostos manipulados que não seguiam as normas básicas e obrigatórias de segurança.

Falhas graves e risco aos pacientes

Durante a inspeção, as equipes encontraram problemas estruturais em etapas críticas da manipulação das preparações que deveriam ser estéreis. Segundo a Anvisa, as principais irregularidades incluem:

• Ausência de validação em processos assépticos (limpeza e desinfecção).
• Falhas na filtração esterilizante.
• Erros críticos nos testes de integridade física de ampolas e frascos-ampola.
• Monitoramento ineficaz da temperatura para insumos termolábeis (sensíveis ao calor), como a tirzepatida.

“As falhas identificadas na Biometil comprometem o efetivo monitoramento de todo o processo de preparação. Ou seja, não é possível assegurar ao paciente a qualidade das preparações”, alertou a agência no comunicado.

A operação faz parte de um programa da autarquia voltado especificamente para a fiscalização de medicamentos estéreis em todo o país.

Produtos estéticos sem registro

Além das falhas nos processos de segurança sanitária, a fiscalização encontrou outra irregularidade grave: a fabricação e a comercialização de produtos estéticos com denominação comercial e marca própria que não possuem nenhum tipo de registro ou autorização da Anvisa.

Entre as marcas irregulares barradas pela agência estão a Round Glúteo, Round Glúteos 10 anos e Bioglúteo.