Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratar obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy em comprimidos no Brasil. O medicamento, usado no tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras doenças, era disponibilizado no país apenas na versão injetável. Com a nova autorização, os pacientes poderão utilizar a semaglutida por via oral, em doses diárias.

A nova apresentação prevê o uso de um comprimido por dia, com aumento gradual da dosagem. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), passa por etapas de 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção de 25 mg diários.

A administração exige cuidados específicos. O comprimido deve ser ingerido em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois da ingestão, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

Segundo a Anvisa, o Wegovy oral é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividades físicas.

A aprovação foi sustentada principalmente pelos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.

Ao longo de 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13%. O estudo também identificou melhora em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica, quando comparados aos resultados do grupo que recebeu placebo.

A semaglutida é uma substância que imita a ação do hormônio GLP-1, envolvido na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. De acordo com a Anvisa, sua atuação contribui para a redução do peso corporal e para a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.

Com o registro, o Wegovy se torna o primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 em apresentação oral aprovado no Brasil, segundo a agência reguladora. A nova formulação também amplia as possibilidades de tratamento, permitindo que médicos avaliem a transição entre as versões oral e injetável quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula.

A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada ao maior risco de desenvolver problemas como diabetes tipo 2, pressão alta, alterações no colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.